Test sanguin multicancer : l'essai NHS-Galleri rate son critère principal

Que veut dire « critère principal manqué » ?

Le critère principal est la mesure que les chercheurs annoncent avant l'essai pour juger du résultat. Ici : moins de cancers découverts à un stade avancé (III ou IV) si le test repère plus tôt. Cette baisse n'a pas été observée. Un critère secondaire est une mesure de plus. Quand on en regarde plusieurs, le hasard peut produire une différence apparente. Ici, l'intervalle de confiance du stade IV (0,74 à 1,00) touche la valeur 1, qui signifie « aucune différence » : le résultat est donc fragile. Détecter plus de cancers n'est pas guérir plus de patients. Seules la survie et la mortalité le montreraient, et le suivi n'est pas encore assez long pour les mesurer. Ils écrivent « In this trial, we did not observe a lower incidence rate of stage III or IV cancers » (« dans cet essai, nous n'avons pas observé de taux d'incidence plus faible des cancers de stade III ou IV »), et jugent un suivi plus long nécessaire. À la présentation de mai, il juge que les chercheurs présentent leurs résultats « far more positively than the overall results justify » (« bien plus favorablement que ne le justifient les résultats d'ensemble ») et prévient qu'un usage à grande échelle chargerait les services de diagnostic du NHS. Intérêts déclarés : aucun. Il juge l'essai important, rappelle que le critère principal n'a pas été atteint et met en garde contre le fait de « moving the goal posts » (déplacer les poteaux de but) en relisant les résultats après coup. Il a des liens passés avec des sociétés de diagnostic (Inivata, NeoGenomics). Dans son communiqué du 19 février 2026, la société indique que la baisse du stade III-IV n'a pas été observée et décrit une réduction des diagnostics de stade IV qu'elle juge importante, de plus de 20 % aux deuxième et troisième tours.