2 · TRAITEMENT
Ocrevus : un nouveau risque d'atteinte du foie identifié
Mardi 13 octobre 2026 · 3 sources · 10 min de lecture
8 oct.
lettre aux professionnels
1 mois
délai habituel des symptômes
1,4 M
patients-années d'exposition
CE QUI S'EST PASSÉ
Le 8 octobre 2026, l'ANSM a publié une lettre du laboratoire Roche aux professionnels de santé sur Ocrevus (ocrélizumab), un traitement de la sclérose en plaques. Un nouveau risque d'atteinte hépatique d'origine médicamenteuse a été identifié, y compris des cas graves et mettant en jeu le pronostic vital. Selon la lettre, les symptômes sont survenus généralement dans un délai d'un mois après la première dose, et dans quelques cas des patients ont été temporairement inscrits sur une liste de greffe du foie. L'exposition cumulée au médicament est estimée à plus de 1,4 million de patients-années ; la fréquence de cet effet est qualifiée d'indéterminée. Les recommandations : des tests de la fonction hépatique avant le traitement et avant la seconde perfusion de 300 mg de la dose initiale, une information des patients sur les signes d'alerte (fatigue nouvelle, nausées, urines foncées, jaunisse), et l'arrêt du traitement si l'atteinte est confirmée. La note italienne (AIFA) précise que la communication est concertée avec l'Agence européenne des médicaments. Aux États-Unis, une lettre d'août 2025 faisait état de 13 cas. L'ANSM ne donne pas de nombre de cas pour la France.
Comment lire une alerte de ce type ?
La sclérose en plaques est une maladie où le système immunitaire s'attaque au système nerveux. Ocrevus est un anticorps qui cible certains globules blancs, les lymphocytes B ; il est donné par perfusion ou injection deux fois par an. Le foie filtre et transforme les médicaments : il peut en être lui-même atteint. Une alerte de pharmacovigilance repose sur des cas rapportés après la mise sur le marché. Elle permet de repérer un risque, mais pas d'en calculer la fréquence : c'est pourquoi celle-ci est « indéterminée ». Les patients traités n'ont pas à modifier leur traitement seuls ; la décision se prend avec le neurologue. Elle précise qu'Ocrevus « doit être interrompu » si l'atteinte hépatique est confirmée. Le laboratoire signe la lettre et indique que l'information sur le produit sera mise à jour pour inclure cet effet indésirable.
LES POINTS DE VUE
« Un nouveau risque d'atteinte hépatique d'origine médicamenteuse a été identifié »
agence du médicament · ANSM
Le laboratoire signe la lettre et indique que l'information sur le produit sera mise à jour pour inclure cet effet indésirable.
titulaire de l'autorisation · lettre aux professionnels (ANSM)
CE QUE ÇA CHANGE
Les neurologues doivent prévoir un bilan du foie avant le traitement et avant la seconde perfusion initiale, et informer leurs patients des signes d'alerte. Les patients déjà traités qui ressentent ces signes doivent consulter rapidement.
ET APRÈS ?
- 1
L'information officielle sur le produit doit être mise à jour avec ce nouvel effet indésirable
- 2
Le nombre de cas en Europe n'a pas été communiqué
