2 · TRAITEMENT
Herpès : la FDA approuve le pritelivir pour les formes résistantes
Jeudi 15 octobre 2026 · 4 sources · 13 min de lecture
63 %
lésions cicatrisées à J28 (contre 34 %)
101
adultes immunodéprimés
22 %
effets indésirables (contre 54 %)
CE QUI S'EST PASSÉ
Le 9 octobre, la FDA américaine a approuvé Hovilpri (pritelivir, Asahi Kasei Therapeutics), un comprimé destiné aux lésions cutanéo-muqueuses du virus de l'herpès simplex (HSV) chez les adultes immunodéprimés qui ne répondent pas à l'aciclovir, au valaciclovir ou au famciclovir, avec ou sans résistance documentée. L'autorisation repose sur l'essai de phase 3 PRIOH-1 (partie C), randomisé et en ouvert, mené chez 101 adultes immunodéprimés, qui compare le pritelivir à un traitement choisi par l'investigateur (foscarnet en perfusion, cidofovir, ou imiquimod 5 % en crème). La cicatrisation complète des lésions à 28 jours, critère principal, est de 63 % avec le pritelivir contre 34 % (écart ajusté de 28,4 points, IC à 95 % de 9,6 à 47,3 ; p = 0,0047). À 42 jours, 82 % contre 42 %. Des effets indésirables sont rapportés chez 22 % des patients sous pritelivir contre 54 %, avec 2 % d'arrêts pour effets indésirables contre 20 % ; le plus fréquent est le mal de tête (6 % contre 4 %). Le critère mesure la guérison des lésions, pas l'élimination du virus. Asahi Kasei prévoit une disponibilité aux États-Unis avant la fin de 2026.
Pourquoi ce médicament agit autrement
Les médicaments habituels contre l'herpès, comme l'aciclovir, doivent être activés par une enzyme du virus, la thymidine kinase. Quand cette enzyme mute, ils perdent de leur efficacité. Le pritelivir est un inhibiteur de l'hélicase-primase : il bloque une autre étape de la copie du virus, sans passer par cette enzyme. Selon son fabricant, il est actif sur HSV-1 et HSV-2, y compris sur des souches résistantes. Un essai en ouvert n'est pas aveugle : tout le monde connaît le traitement reçu, ce qui peut influencer certaines mesures. Ici, le critère est la cicatrisation constatée des lésions. L'essai est petit (101 personnes) et ne dit rien sur l'élimination du virus. Elle retient le mal de tête comme effet indésirable le plus fréquent et signale des interactions avec d'autres médicaments, notamment certains traitements qui réduisent l'acidité de l'estomac.
LES POINTS DE VUE
« refractory HSV infections can be prolonged, painful, and difficult to treat »
investigatrice de l'essai, Memorial Sloan Kettering · Contagion Live
« HOVILPRI offers a new oral treatment option for adult patients with a persistent, difficult-to-treat disease »
Asahi Kasei Therapeutics · Contagion Live
Elle retient le mal de tête comme effet indésirable le plus fréquent et signale des interactions avec d'autres médicaments, notamment certains traitements qui réduisent l'acidité de l'estomac.
agence américaine · Pharmacy Times
CE QUE ÇA CHANGE
Pour les adultes immunodéprimés dont l'herpès ne répond pas aux traitements habituels, une option en comprimé existe aux États-Unis, là où les comparateurs de l'essai étaient en perfusion ou en crème.
ET APRÈS ?
- 1
Disponibilité aux États-Unis annoncée avant la fin de 2026
- 2
Les sources consultées ne mentionnent pas de demande d'autorisation en Europe
